Analista de Registro y Asuntos Regulatorios Locales

Acerca del puesto

Incorporamos un analista de registro y asuntos regulatorios locales para gestionar trámites de registro y reinscripción de especialidades medicinales ante la ANMAT y otras autoridades sanitarias.

Responsabilidades principales

• Preparar el dossier para el registro en ANMAT de una especialidad medicinal.
• Elaborar rótulos, prospecto médico e información para el paciente.
• Solicitar, revisar y ajustar la documentación técnica enviada por el Departamento de Desarrollo según requerimientos de la autoridad sanitaria.
• Mantener vigentes los registros de especialidades medicinales mediante la reinscripción.
• Gestionar previsiones, extensión de cupos e informes trimestrales de sustancias controladas a través de la plataforma TAD.
• Tramitar la reinscripción anual en las entidades correspondientes.
• Preparar documentación para alta o baja de especialidades en VNM/ANMAT.
• Registrar en planillas todos los trámites iniciados/finalizados en autoridades regulatorias (ANMAT, INAME, RENPRE, INV).

Perfil requerido

• Estudiante avanzado de Farmacia o carreras afines.
• Mínimo 1 año de experiencia en tareas similares en la industria farmacéutica, veterinaria, cosmética o afín.
• Inglés oral intermedio y lectoescritura avanzada.
• Organización, meticulosidad y trabajo en equipo.

Lo que ofrecemos

• Remuneración acorde al puesto y responsabilidades.
• Comedor en planta.
• 21 días de vacaciones anuales.
• Semana Baliarda entre las fiestas.
• Prepaga Luis Pasteur para colaborador y grupo familiar primario.
• Entrega de productos de la compañía.
• Descuentos en SportClub y familia SportClub.
• Otros beneficios adicionales.