Profesional de Calidad en Operaciones Clínicas

Acerca del puesto

Inmunova busca un/a profesional de calidad para reforzar su área de Operaciones Clínicas (ClinOps). La posición implica garantizar el cumplimiento de los sistemas de calidad bajo normativas nacionales e internacionales, contribuyendo a la excelencia de los estudios clínicos.

Responsabilidades principales

• Gestionar y asegurar el cumplimiento de los sistemas de calidad en ClinOps, alineado a regulaciones y Buenas Prácticas Clínicas.
• Desarrollar y actualizar SOP, instrucciones de trabajo y plantillas.
• Colaborar con equipos de ClinOps para garantizar el cumplimiento de requisitos regulatorios y plazos de estudio.
• Coordinar la capacitación del equipo junto al Gerente de Investigación Clínica y Asuntos Regulatorios.
• Revisar la calidad y la documentación del área, incluyendo excursiones de temperatura y reclamos.
• Participar en la calificación de proveedores y en planes de auditoría, tanto internos como a terceros.
• Brindar soporte en inspecciones regulatorias.

Perfil requerido

• Graduado/a en Farmacia, Bioquímica o carreras afines.
• Al menos 5 años de experiencia comprobable en calidad aplicada a operaciones clínicas.
• Conocimiento profundo de la regulación nacional e internacional (GCP).
• Capacidad para trabajar en equipos interdisciplinarios y orientar al entrenamiento.
• Compromiso con la trazabilidad, la calidad y el cumplimiento normativo.

Habilidades requeridas

• Manejo avanzado de inglés.
• Experiencia en sistemas de gestión de calidad y gestión documental.
• Conocimiento de normativas GCP y Buenas Prácticas Clínicas.