Profesional de Calidad en Operaciones Clínicas

Acerca del puesto

Inmunova es una compañía biotecnológica argentina que desarrolla soluciones innovadoras para enfermedades poco frecuentes, con foco en investigación clínica bajo los más altos estándares regulatorios nacionales e internacionales. Buscamos un/a profesional graduado/a de Farmacia, Bioquímica o afines, con sólida experiencia en sistemas de calidad aplicados a operaciones clínicas (ClinOps), para sumarse a nuestro equipo.

Responsabilidades principales

• Gestionar y asegurar el cumplimiento de los sistemas de Calidad en el área de Operaciones Clínicas (ClinOps), conforme a normativas regulatorias nacionales e internacionales.
• Contribuir a iniciativas de mejora de procesos, incluyendo el desarrollo y actualización de SOP, instrucciones de trabajo y plantillas.
• Colaborar con los equipos de ClinOps para garantizar el cumplimiento de procedimientos, requisitos regulatorios, Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y plazos de los estudios.
• Trabajar de manera articulada con el Gerente de Investigación Clínica y Asuntos Regulatorios para asegurar la correcta capacitación del equipo.
• Realizar la revisión de calidad y gestión documental del área de ClinOps.
• Gestionar excursiones de temperatura y reclamos de calidad a nivel de centros y/o depósitos.
• Participar en la calificación de proveedores y en el plan de auditorías del estudio, incluyendo auditorías internas y a terceros.
• Brindar soporte y participación en inspecciones regulatorias.

Perfil requerido

• Perfil metódico, organizado y orientado a la mejora continua.
• Capacidad para formar parte de equipos interdisciplinarios y contribuir a su entrenamiento.
• Fuerte compromiso con la calidad, la trazabilidad y el cumplimiento normativo.