Analista de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia

Acerca del puesto

Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de farmacovigilancia de Bausch + Lomb en Argentina, gestionando el ciclo de vida de los registros sanitarios y las obligaciones de seguridad de productos.

Responsabilidades principales

• Gestionar el ciclo completo de los registros sanitarios ante ANMAT, incluyendo inscripciones, renovaciones, modificaciones y mantenimiento.
• Preparar, compilar y presentar dossiers regulatorios y responder a requerimientos de la autoridad sanitaria.
• Actuar como responsable local de farmacovigilancia, recibiendo, analizando y reportando eventos adversos y reclamos.
• Coordinar reportes regulatorios de farmacovigilancia dentro de los plazos establecidos y gestionar proveedores externos.
• Participar en auditorías, inspecciones y actividades de inteligencia regulatoria para asegurar el cumplimiento normativo.

Perfil requerido

• Título universitario en Farmacia, Bioquímica, Química, Biotecnología, Ciencias de la Salud o afines.
• Experiencia en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica, dispositivos médicos o cuidado de la salud.
• Conocimiento de los procesos regulatorios de ANMAT y del ciclo de vida de registros sanitarios.
• Inglés intermedio‑avanzado para interacción con equipos regionales y globales.

Habilidades requeridas

• Capacidad para trabajar de forma autónoma y gestionar múltiples prioridades.
• Excelente organización y atención al detalle.
• Actitud proactiva y orientación a la resolución de problemas.
• Buenas habilidades de comunicación e influencia.