Tecnico de QA operacional

Over de functie

We zoeken een Technisch QA‑medewerker die verantwoordelijk is voor de kwaliteit van de productie in de farmaceutische industrie. Je werkt volgens GMP‑normen en fungeert als kwaliteitsreferentie binnen productielijnen.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Toezicht houden op de productie van industriële batches vanuit kwaliteitsstandpunt.
• Controleren van batch‑records en productiedocumentatie.
• Beoordelen en goedkeuren van GxP‑protocollen en technische rapporten.
• Onderzoeken van afwijkingen, klachten, kwaliteitsincidenten en OOS‑resultaten.
• Opzetten, implementeren en verifiëren van CAPA‑maatregelen.
• Beheren van change‑control en zorgen voor correcte uitvoering.
• Opstellen en bijwerken van procedures en technische documentatie conform GMP‑ en regulatorische eisen.
• Communicatie met klanten binnen toegewezen projecten.

Gewenst profiel

• Universitaire opleiding in Farmacie, Biologie of een verwante gezondheidswetenschap.
• Minimaal 2 jaar ervaring in de farmaceutische industrie, inclusief het beheren van afwijkingen.
• Ervaring met productie in een farmaceutische fabriek.
• Gedegen kennis van Good Manufacturing Practices (GMP).
• Vloeiend Engels (gevorderd niveau).

Vereiste vaardigheden

• GMP‑kennis.
• GxP‑documentatiebeheer.
• CAPA‑processen.
• Geavanceerd gebruik van Microsoft Excel.
• Geavanceerd gebruik van Microsoft PowerPoint.