Local Drug Product & Stability Leader

Acerca del puesto

El objetivo principal es garantizar la calidad y estabilidad de los productos farmacéuticos locales, asegurando que los análisis de estabilidad y control de calidad cumplan con los requisitos regulatorios y las expectativas de los clientes internos y externos.

Responsabilidades principales

• Planificar e implementar programas de estudios de estabilidad.
• Coordinar los análisis de liberación y control de calidad fisicoquímico de los productos locales.
• Reportar y gestionar desviaciones, participando en su investigación y prevención.
• Crear y dar seguimiento al plan anual de estabilidad y generar reportes de tendencia usando herramientas estadísticas.
• Desarrollar, cumplir y hacer cumplir los procedimientos operativos y los estándares de calidad (PQS).
• Garantizar el cumplimiento de normas GMP y EHS en todas las actividades.
• Liderar al personal del laboratorio de control de calidad que reporta al puesto.

Perfil requerido

• Experiencia en gestión de programas de estabilidad y control de calidad en la industria farmacéutica.
• Conocimiento profundo de normas GMP, EHS y procedimientos operativos estándar.
• Capacidad para coordinar actividades con áreas productivas y de abastecimiento.
• Habilidad para generar y revisar documentación de liberación de muestras.

Habilidades requeridas

• Uso de herramientas estadísticas para análisis de tendencia.
• Conocimiento de normas GMP y EHS.
• Gestión de documentación y procedimientos operativos.

Lo que ofrecemos

• Ambiente laboral orientado a la calidad y la innovación.
• Oportunidades de desarrollo profesional dentro de la organización.