Analista Sr. QA Validaciones

Acerca del puesto

Glenmark, compañía farmacéutica global, busca un/a Analista Sr. QA Validaciones para integrarse al equipo de Garantía de Calidad. El rol está enfocado en el cumplimiento regulatorio, la gestión documental y la mejora continua de los procesos de calidad.

Responsabilidades principales

• Revisar y aprobar protocolos e informes de calificación y validación conforme a normativas vigentes.
• Gestionar y dar seguimiento al Plan Maestro de Validaciones (Validation Master Plan).
• Actualizar y mantener los procedimientos del área.
• Gestionar reclamos de mercado, devoluciones y procesos de recall.
• Participar en investigaciones y seguimiento de eventos del Sistema de Gestión de Calidad (QMS), incluyendo OOS, CAPA e incidentes de producción.
• Apoyar auditorías internas y recorridos de planta.
• Actuar como respaldo en la revisión de documentación productiva.
• Brindar soporte en actividades de IPQA, controles en proceso y liberación de áreas.
• Elaborar, analizar y seguir tendencias de calidad relacionadas con validaciones, CPPs y otros indicadores.

Perfil requerido

• Estudiante avanzado o graduado de Farmacia, Química, Bioquímica, Biotecnología, Ingeniería o carreras afines.
• Experiencia mínima de 3 años en áreas de Calidad dentro de la industria farmacéutica (excluyente).
• Conocimientos en GMP, Validaciones y Sistemas de Gestión de Calidad (QMS).
• Experiencia en investigaciones con herramientas de análisis de causa raíz como 5W2H, 5M y 5 Why.
• Manejo de SAP y/o TrackWise (deseable).
• Inglés intermedio (deseable).

Habilidades requeridas

• GMP
• Validaciones
• Sistemas de Gestión de Calidad (QMS)
• Herramientas de análisis de causa raíz (5W2H, 5M, 5 Why)
• SAP
• TrackWise

Lo que ofrecemos

• Contratación directa y efectiva.
• Prepaga de primer nivel.
• Comedor en planta.
• Excelente oportunidad de desarrollo profesional en una compañía farmacéutica global.