Analista de validaciones y procedimientos

Acerca del puesto

En IMSA, laboratorio farmacéutico del grupo Ferring Pharmaceuticals, buscamos un/a Analista de validaciones y procedimientos de Producción para nuestra planta en Saavedra, CABA.

Responsabilidades principales

• Redactar protocolos y reportes de validación de procesos productivos, limpieza y vida útil.
• Participar en la ejecución y seguimiento de validaciones en planta.
• Redactar procedimientos operativos estándar (SOPs) vinculados a procesos y equipos productivos.
• Ejecutar y dar seguimiento a acciones correctivas y preventivas (CAPAs) y controles de cambio (CDCs).
• Coordinar actividades de validación con Producción y otras áreas.
• Colaborar en proyectos de mejora continua vinculados a los procesos productivos.

Perfil requerido

• Experiencia mínima de 3 años en validaciones dentro de Producción o QA en industria farmacéutica.
• Conocimiento de GMP y documentación asociada a procesos productivos.
• Estudios en Farmacia, Bioquímica, Biotecnología, Ingeniería o afines (valorado).
• Persona dinámica, curiosa, colaborativa, con buenas habilidades interpersonales y orientación a la resolución de problemas.

Habilidades requeridas

• GMP
• Validación de procesos productivos
• Redacción de protocolos y SOPs
• Gestión de CAPA y CDC