Analista de Garantía de Calidad - Operaciones

Over de functie

Als Analista de Garantía de Calidad - Operaciones ben je verantwoordelijk voor het beoordelen en goedkeuren van documentatie voor batchrelease binnen een farmaceutische omgeving. Je werkt nauw samen met productie‑ en kwaliteitsafdelingen om te waarborgen dat alle processen voldoen aan GxP‑normen en regelgeving.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Controleren en goedkeuren van documentatie voor batchrelease, inclusief Batch Records en Werkorders.
• Beheren van KPI’s, data‑integriteit en gerelateerde documentatie rondom het release‑proces.
• Deelnemen aan plant‑rondleidingen, audits, zelfinspecties en afwijkingsonderzoeken, en bijdragen aan verbeteracties.
• Bijhouden en actualiseren van sectordocumentatie en ondersteuning bieden aan operationele activiteiten.

Gewenst profiel

• Minimaal twee jaar ervaring in de farmaceutische industrie, specifiek in kwaliteitsgarantie of batchrelease.
• Afgeronde of lopende studie in Farmacie, Biochemie, Biotechnologie of Chemie (exclusief).
• Beschikbaarheid om van maandag tot vrijdag van 10:00 tot 19:00 uur te werken.

Vereiste vaardigheden

• Kennis van Veeva.
• Ervaring met Power BI.
• Goede beheersing van Microsoft Office.
• Ervaring met LIMS, QAD en SAP.