Técnico de Control de Calidad Físico‑Químico (Industria Farmacéutica)

Over de functie

Wij zoeken een technisch specialist voor fysisch‑chemische kwaliteitscontrole binnen de farmaceutische productie. Je werkt in het kwaliteitsdepartement in Magallanes en draagt bij aan de vrijgave van geneesmiddelen volgens geldende regelgeving.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van fysisch‑chemische analyses voor productvrijgave.
• Uitvoeren van validatie‑ en overdrachtsprotocollen.
• Documenteren en rapporteren van analytische resultaten.
• Opstellen en implementeren van kwaliteitsprocedures conform geldende normen.
• Controleren van instrumentatie‑onderhoud, kalibratie en gebruiksregistraties.
• Beheren van de voorraad analytische reagentia.
• Ondersteunen van interne en regulatorische audits.
• Meewerken aan afwijkingsbeheer, OOS, OOT, risico‑analyses, CAPA en wijzigingsbeheer.

Gewenst profiel

• Technische opleiding in Farmacie, Biochemie, Chemie of een verwante richting.
• Bij voorkeur ervaring in de farmaceutische industrie, maar niet verplicht.
• Kennis van lokale GMP‑ en GDP‑normen.
• Ervaring met kwaliteitsmanagementsystemen is een plus.

Vereiste vaardigheden

• Kennis van GMP en GDP.
• Ervaring met systemen als Trackwise, Veeva, CARA of SAP.
• Bekendheid met ISO 9001.
• Vaardig in het gebruik en onderhoud van analytische instrumentatie.