Supervisor de Control de Calidad Microbiológico

Acerca del puesto

Nos encontramos en la búsqueda de un/a Supervisor/a de Control de Calidad Microbiológico. Coordinar y supervisar las actividades operativas y técnicas del laboratorio de Control de Calidad Microbiológico, asegurando la planificación de los ensayos, la calidad técnica de los resultados, la revisión de la documentación, el cumplimiento de los cronogramas, la gestión eficiente de los recursos y la capacitación del personal.

Responsabilidades principales

• Planificar y coordinar el control microbiológico de rutina de insumos y de productos de elaboración propia y licenciados.
• Planificar y asegurar el control microbiológico de productos en estabilidad y los controles de proceso (ensayos de biocarga).
• Revisar los resultados microbiológicos y decidir el empleo de insumos y productos, de acuerdo con los procedimientos vigentes.
• Coordinar los desvíos analíticos (DRM, OOS, OOT), el seguimiento de las investigaciones y las acciones CAPA.
• Analizar en forma sistemática las tendencias de los resultados microbiológicos de insumos, productos y estudios de estabilidad.

Perfil requerido

• Estudiante avanzado/a o profesional de Bioquímica, Biotecnología, Farmacia o carreras afines.
• Más de 3 años de experiencia en Control de Calidad microbiológico o biológico.
• Conocimiento de las normas cGMP y BPL y de la normativa regulatoria nacional aplicable al control microbiológico.
• Inglés técnico intermedio, con capacidad para interpretar documentación técnica y regulatoria.
• Herramientas informáticas a nivel intermedio.

Habilidades requeridas

• Liderazgo y conducción de equipos de trabajo.
• Planificación, organización y capacidad para priorizar ante contingencias operativas.
• Pensamiento analítico y orientación a los datos.
• Comunicación y trabajo colaborativo con Planificación, Producción, Aseguramiento de Calidad y Validaciones.