Farmacéutico - Resp. Aspectos Regulatorios y Calidad

Acerca del puesto

Air Liquide busca un farmacéutico para el puesto de Responsable de Aspectos Regulatorios y Calidad en San Justo. La función consiste en asegurar que los gases medicinales elaborados, envasados o importados cumplan con la legislación aplicable (ANMAT y normativa provincial de Buenos Aires) y con las normas de seguridad, calidad y medio ambiente.

Responsabilidades principales

• Supervisar, analizar y liberar los gases medicinales (O2 med., N2O med., aire med., N2 med., CO2 y Kinox) y otros productos (Phargalis 1, CO2 biotecnológico y oxígeno aeronáutico), así como las mezclas de difusión pulmonar y a pedido médico.
• Ejecutar la liberación de las especialidades medicinales como Director Técnico habilitado por ANMAT y el Ministerio de Salud de la provincia de Buenos Aires.
• Gestionar el aseguramiento de calidad según la Resolución del Ministerio de Salud 1130/2000 y completar, controlar y archivar los registros exigidos.
• Identificar, relevar y promover acciones correctivas, preventivas y de mejora ante desvíos, incluyendo la planificación de acciones ante auditorías internas y externas.
• Mantener habilitaciones provinciales y nacionales y gestionar el cumplimiento regulatorio.
• Informar mensualmente las cantidades de productos químicos controlados por el SEDRONAR.
• Coordinar y centralizar la resolución de reclamos medicinales e industriales y el sistema de no conformidades.
• Planificar y coordinar las calibraciones y mantenimiento de los equipos de medición y análisis del laboratorio medicinal.
• Revisar las conexiones medicinales en los hospitales para evitar que estén cruzadas.

Perfil requerido

• Farmacéutico con título universitario; el título debe estar disponible en la provincia donde se encuentra la sucursal.
• Manejo de PC e inglés básico.
• Conocimientos en normas ISO 9001 y 14001.