Chef de projet adjoint services de laboratoire

À propos du poste

Le/La Chef de projet adjoint(e) des services de laboratoire assure la conception et la mise en place des études de recherche clinique, en coordination avec le sponsor et le CRO. Il/elle dirige l’équipe lors de la phase de démarrage et veille à la qualité des livrables.

Missions principales

• Déterminer les besoins de configuration de la base de données pour les protocoles, amendements et changements demandés.
• Superviser la configuration de la base de données et être le point de contact pour les standards du sponsor.
• Collaborer aux réunions de planification pour les échéanciers, la logistique, les matériaux d’essai clinique et la gestion des échantillons.
• Mettre à jour les logs d’actions, fiches d’état et échéanciers pendant la phase de démarrage.
• Coordonner les activités de mise en place avec les clients et les équipes internes.
• Gérer les changements de portée, identifier les risques et proposer des plans de contingence.
• Préparer et présenter la documentation lors des réunions d’investigateurs ou de lancement.
• Participer aux audits internes et externes.
• Encadrer et former le personnel junior, animer des séances de retour d’expérience.
• Assurer le respect des bonnes pratiques cliniques ICH E6.

Profil recherché

• Baccalauréat en sciences ou domaine connexe (ou équivalent).
• Minimum 2 ans d’expérience dans l’industrie clinique ou de la recherche, dont 1 an en gestion ou mise en place de projets.
• Capacité à travailler en équipe et à communiquer avec des parties prenantes internes et externes.

Compétences requises

• Connaissance des bases de données cliniques et des standards de configuration.
• Maîtrise des processus de démarrage d’études cliniques et des BPC ICH E6.
• Compétences en gestion de projet, suivi des risques et plan de contingence.
• Capacité à animer des réunions, préparer des rapports et former des équipes.