Analista Senior QA Validaciones

Acerca del puesto

Glenmark, compañía farmacéutica global, busca un/a Analista Senior QA Validaciones para integrarse al equipo de Garantía de Calidad. Se requiere experiencia en la industria farmacéutica y orientación al cumplimiento regulatorio.

Responsabilidades principales

• Revisión y aprobación de protocolos e informes de calificación y validación según normativas vigentes.
• Gestión y seguimiento del Plan Maestro de Validaciones (Validation Master Plan).
• Actualización y mantenimiento de procedimientos del área.
• Gestión de reclamos de mercado, devoluciones y procesos de recall.
• Participación en investigaciones y seguimiento de eventos del Sistema de Gestión de Calidad (QMS), incluyendo OOS, CAPAs e incidentes de producción.
• Participación en auditorías internas y recorridas de planta.
• Actuar como respaldo en la revisión de documentación productiva.
• Brindar soporte en actividades de IPQA, controles en proceso y liberación de áreas.
• Elaboración, análisis y seguimiento de tendencias de calidad relacionadas con validaciones, CPPs y otros indicadores.

Perfil requerido

• Estudiante avanzado o graduado de Farmacia, Química, Bioquímica, Biotecnología, Ingeniería o carreras afines.
• Mínimo 3 años de experiencia en áreas de Calidad dentro de la industria farmacéutica (excluyente).
• Conocimientos en GMP, Validaciones y Sistemas de Gestión de Calidad (QMS).
• Experiencia en investigaciones con herramientas de análisis de causa raíz (5W2H, 5M, 5 Why).
• Inglés intermedio (deseable).

Habilidades requeridas

• Conocimiento práctico de GMP.
• Manejo de SAP y/o TrackWise.

Lo que ofrecemos

• Contratación directa y efectiva.
• Prepaga de primer nivel.
• Comedor en planta.