Analista Documental QA

Acerca del puesto

En CDV buscamos un/a Analista de Aseguramiento de la Calidad con foco en gestión documental para integrarse a nuestro equipo. La posición tiene como objetivo principal mantener actualizada la documentación del Sistema de Calidad, garantizando su organización, trazabilidad y cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura.

Responsabilidades principales

• Gestionar la emisión, revisión y actualización de procedimientos operativos estándar, registros y demás documentación del Sistema de Calidad.
• Coordinar la vigencia y actualización de documentos con las distintas áreas y administrar el archivo y control de versiones.
• Revisar registros de lote y documentación asociada a los procesos productivos.
• Apoyar la elaboración y revisión de especificaciones, fórmulas patrón y registros maestros de lote.
• Brindar soporte documental para desvíos, CAPAs y controles de cambio, y preparar la documentación para auditorías internas, externas y regulatorias.

Perfil requerido

• Formación terciaria o universitaria en Farmacia, Bioquímica, Biología, Química, Ingeniería o carreras afines.
• Al menos 2 años de experiencia en Aseguramiento de la Calidad, preferentemente en gestión documental dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimientos de BPM/GMP y buenas prácticas de documentación.
• Persona organizada, con atención al detalle y capacidad para trabajar en equipo.

Habilidades requeridas

• Gestión documental y control de versiones.
• Conocimiento de BPM/GMP.
• Manejo básico de inglés.

Lo que ofrecemos

• Cobertura médica prepaga para el empleado y su grupo familiar.
• Comedor en planta.
• Estacionamiento en planta.
• Día CDV libre adicional.
• 21 días de vacaciones.