Analista de Garantía de Calidad Operacional

Acerca del puesto

Buscamos un/a Analista de Garantía de Calidad Operacional para gestionar integralmente los procesos de aseguramiento de calidad en planta, asegurando el cumplimiento de normativas GMP y BPL. El/la candidato/a brindará soporte técnico al sector productivo y comunicará hallazgos a la supervisión.

Responsabilidades principales

• Gestionar por Enaxis los Batch Records y documentos, entregando copias controladas.
• Revisar Batch Records, identificar y corregir hallazgos.
• Cargar datos para la revisión de calidad de producto y confeccionar informes intersectoriales.
• Revisar documentación de validaciones de proceso y transferencias tecnológicas (protocolos e informes).
• Asistir a validaciones y transferencias tecnológicas cuando sea requerido.
• Brindar soporte al sector productivo en la revisión de documentación de elaboración de productos.
• Realizar recorridas por planta y apoyar el cumplimiento del plan de auditorías y autoinspecciones.
• Seguir cronogramas que impacten el sistema de calidad y estimar productos a liberar.
• Comunicar a supervisión hallazgos de irregularidades productivas.

Perfil requerido

• Profesional recibido o estudiante avanzado de Farmacia, Bioquímica o carrera afín.
• Experiencia mínima de 3 años en el área de calidad dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimientos de normas GMP y BPL.

Habilidades requeridas

• Manejo intermedio de herramientas informáticas, especialmente Enaxis.
• Inglés técnico a nivel intermedio.
• Conocimiento y aplicación de normas GMP/BPL.

Lo que ofrecemos

• Trabajo presencial de lunes a viernes en Mataderos.
• Entorno técnico y desafiante dentro de la industria farmacéutica.