Líder de Microbiología

Acerca del puesto

El Líder de Microbiología será responsable de garantizar la calidad y la seguridad de los productos farmacéuticos mediante el control microbiológico. Su trabajo impacta directamente en la entrega de medicamentos seguros y efectivos a los pacientes, alineado con la cultura de calidad basada en la ciencia y el riesgo.

Responsabilidades principales

• Planificar e implementar programas de control microbiológico de productos, materias primas y materiales de empaque.
• Reportar y gestionar desviaciones, participando en su investigación y prevención.
• Desarrollar, cumplir y hacer cumplir los procedimientos operativos y los estándares de calidad (PQS).
• Ejecutar actividades de validación microbiológica según normas GMP y EHS.
• Capacitar y entrenar al personal del laboratorio.
• Participar en la implementación y sostenimiento del sistema de gestión IMEx.
• Liderar al equipo de control de calidad del laboratorio.
• Garantizar el mantenimiento, orden (5S) y calibración de equipos.
• Administrar el suministro de reactivos, medios de cultivo, cepas y consumibles.
• Planificar y controlar el presupuesto del área.
• Dictaminar materias primas y materiales de empaque, asegurando el cumplimiento de especificaciones.
• Garantizar la integridad de los datos (Data Integrity) generados en los análisis.

Perfil requerido

• Experiencia sólida liderando equipos de control microbiológico en la industria farmacéutica.
• Conocimiento profundo de normas GMP, EHS y requisitos regulatorios.
• Experiencia en validación microbiológica y gestión de calidad.
• Capacidad para gestionar presupuestos y recursos materiales.
• Habilidad para entrenar y desarrollar al personal.
• Orientación a la mejora continua y a la implementación de sistemas como IMEx y 5S.

Habilidades requeridas

• Validación microbiológica
• Normas GMP
• EHS
• Data Integrity
• Gestión del sistema IMEx
• Metodología 5S
• Calibración de equipos
• Control microbiológico