Gerente de Calidad

Acerca del puesto

En Tecnovax, empresa biotecnológica dedicada al desarrollo y producción de vacunas y productos farmacológicos para la sanidad animal, buscamos un Gerente de Calidad que lidere la implementación y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad. El rol es 100 % presencial, con base en San Fernando y desplazamientos periódicos a nuestras plantas de CABA y Mercedes.

Responsabilidades principales

• Implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) bajo normas ISO 9001, GMP y regulaciones SENASA.
• Aprobar o rechazar lotes, materiales e insumos conforme a especificaciones técnicas.
• Gestionar no conformidades y coordinar acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Planificar y ejecutar auditorías internas y coordinar auditorías externas.
• Supervisar validaciones de métodos analíticos y la calificación de equipos e instalaciones (IQ, OQ, PQ).
• Administrar el programa de calibración y mantenimiento de equipos críticos.
• Garantizar el cumplimiento regulatorio ante SENASA, IRAM, farmacopeas y normativas vigentes.
• Apoyar la gestión del Jefe de Seguridad e Higiene, alineando ambas áreas con el SGC.
• Liderar programas de capacitación y promover la cultura de mejora continua.
• Calificar y auditar proveedores de materias primas, insumos y servicios críticos.
• Definir y monitorear KPIs de calidad, seguridad e higiene.

Perfil requerido

• Título universitario en Biología, Farmacia, Bioquímica, Química, Veterinaria o carreras afines.
• Experiencia mínima de 5 años liderando equipos en entornos biofarmacéuticos (deseable).
• Dominio avanzado de Office y manejo de software de gestión de calidad.
• Inglés avanzado.

Habilidades requeridas

• Office avanzado.
• Inglés avanzado.
• Conocimiento profundo de normas ISO 9001, GMP y regulaciones SENASA.
• Capacidad para gestionar auditorías, CAPA y programas de calibración.