Especialista QA – Cumplimiento de Calidad

Acerca del puesto

En Pfizer, la calidad es fundamental para garantizar la entrega de medicamentos seguros y eficaces. El Especialista de Aseguramiento de Calidad – Cumplimiento apoya los sistemas de calidad del sitio y asegura el cumplimiento de los requisitos GMP y regulatorios.

Responsabilidades principales

• Coordinar y monitorear los Controles de Cambios, garantizando su avance y cierre oportuno.
• Facilitar la gestión de riesgos de calidad y apoyar la evaluación de riesgos en toda la planta.
• Analizar métricas de desempeño, identificar tendencias y proponer acciones correctivas y preventivas.
• Preparar y participar en auditorías e inspecciones internas, corporativas y regulatorias.

Perfil requerido

• Estudios avanzados o graduado en Farmacia, Bioquímica, Biotecnología, Ingeniería, Química o disciplina científica afín.
• Experiencia en manufactura farmacéutica, aseguramiento de calidad o cumplimiento regulatorio.
• Conocimiento sólido de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y sistemas de calidad farmacéuticos.

Habilidades requeridas

• Control de Cambios y Gestión de Riesgos de Calidad.
• Uso de sistemas digitales de calidad como eQMS, SAP o plataformas similares.
• Capacidad analítica para trabajar con métricas y datos de calidad.
• Comunicación efectiva en inglés (nivel intermedio‑avanzado).