Coordinador/a de Ensayos Clínicos Fase I y Creación de CRO

Acerca del puesto

Buscamos un/a Coordinador/a de Ensayos Clínicos Fase I que liderará la puesta en marcha de la primera CRO del grupo en Argentina. La persona formará parte del equipo fundacional, trabajando estrechamente con investigadores y la Dirección desde el primer día.

Responsabilidades principales

• Diseñar y documentar procesos, SOPs y capacitar al equipo de la nueva unidad de Fase I y Bioequivalencia.
• Planificar y organizar la agenda de cada estudio, incluyendo ingresos, dosificaciones y tiempos de extracción.
• Reclutar y seleccionar voluntarios, verificando criterios de inclusión y gestionando el consentimiento informado.
• Coordinar al personal médico, de enfermería, laboratorio y farmacia, supervisando internaciones y la cadena de frío de muestras farmacocinéticas.
• Actuar como punto de contacto con sponsors, CROs y monitores, preparando la unidad para auditorías e inspecciones.

Perfil requerido

• Titulación universitaria en Ciencias de la Salud, Farmacia, Biología, Biotecnología, Enfermería o afines.
• Mínimo 3 años de experiencia en coordinación de ensayos clínicos Fase I, farmacocinética (PK) o bioequivalencia.
• Experiencia en captación y seguimiento de participantes y gestión de vendors.
• Conocimientos de Good Clinical Practices (GCP), normativa ANMAT e ICH E6.

Habilidades requeridas

• Entrada y gestión de datos de estudio.
• Coordinación de visitas y logística de ensayos.
• Gestión de proveedores (vendors).
• Conocimiento de GCP, ICH E6 y normativa ANMAT.