Analista de aseguramiento de la calidad (QA)

Over de functie

We zijn op zoek naar een Analista de aseguramiento de la calidad (QA) die ons kwaliteits- en GMP‑systeem in de productiefaciliteit in Pilar ondersteunt. Je werkt nauw samen met alle afdelingen om de kwaliteit van onze producten te waarborgen en te verbeteren.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van activiteiten binnen het kwaliteits- en GMP‑systeem, inclusief wijzigingsbeheer en risicobeoordeling.
• Opstellen, beoordelen en beheren van standaard operationele procedures, registraties, archieven en het trainingssysteem.
• Behandelen en analyseren van afwijkingen, CAPA‑acties, OOS/OOT‑incidenten, klantklachten en root‑cause analyses.
• Meewerken aan validatie‑ en kwalificatie‑protocollen, interne, externe en regulatorische audits, en leveranciersfollow‑up.
• Volgen van producttracering en uitvoeren van documentaire lot‑review voor vrijgave.

Gewenst profiel

• Opleiding: Technisch Chemicus, student Farmacie of een verwante biologische/chemische studie.
• Woonachtig in of nabij Pilar.
• 100 % aanwezig op locatie in Pilar.
• Werkdagen: maandag‑vrijdag van 07:00 tot 16:00 uur.

Vereiste vaardigheden

• Kennis van GMP‑normen en kwaliteitsmanagementsystemen.
• Ervaring met wijzigingsbeheer, risicobeoordeling en CAPA‑processen.
• Bekwaam in het opstellen en onderhouden van SOP’s en trainingsmateriaal.
• Vaardig in root‑cause analyse en afwijkingsrapportage.
• Ervaring met validatie‑ en auditondersteuning.
• Inzicht in producttracering en lot‑vrijgave procedures.