Reg Submission Coordinator (Veeva RIM & MS Projects)

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Veeva RIM

Descripcion del puesto

About the role

The Reg Submission Coordinator supports the preparation and submission of regulatory applications, ensuring compliance with government regulations and meeting tight timelines.

Key responsibilities

Prepare and submit full IND, marketing and lifecycle maintenance applications.
Conduct quality control reviews of documents and track submissions to final delivery.
Maintain regulatory databases, records, and logs according to company and client requirements.
Identify project risks, propose resolutions, and escalate issues when needed.
Assist in training and mentoring team members on project requirements.

Required profile

Experience handling non‑complex regulatory submissions independently.
Ability to work under supervision for complex submissions and meet cost and time estimates.
Strong attention to detail and ability to process information with high reliability.

Required skills

Veeva RIM
MS Projects

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Source : ats:workday

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