Quality Systems Specialist

Acerca del puesto

Medtronic busca un especialista en sistemas de calidad para fortalecer sus procesos y garantizar el cumplimiento de normas internas y regulatorias en Argentina.

Responsabilidades principales

• Supervisar el desarrollo y mantenimiento de programas, sistemas, procesos y procedimientos de calidad.
• Liderar la preparación, ejecución y seguimiento de auditorías e inspecciones, actuando como enlace con los auditores.
• Elaborar informes, acciones correctivas y preventivas, y entregarlos a las partes interesadas.
• Coordinar solicitudes legales en apoyo de investigaciones gubernamentales o litigios.

Perfil requerido

• Título universitario en Química Farmacéutica, Bioingeniería o Ingeniería Biomédica.
• Al menos dos años de experiencia en auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias en el sector de dispositivos médicos.
• Conocimiento de los requisitos regulatorios de ANMAT y de normas como ISO 13485 y Good Distribution Practices.

Habilidades requeridas

• Inglés avanzado (oral y escrito).
• Conocimiento práctico de ISO 13485 y GDP.

Lo que ofrecemos

• Salario competitivo y paquete de beneficios flexible.
• Plan de incentivos a corto plazo (Medtronic Incentive Plan).
• Apoyo en formación, mentoría y desarrollo profesional.