Manager de Aseguramiento de Calidad y Co‑Director Técnico

Acerca del puesto

Galderma, líder global en dermatología, busca un/a Manager de Aseguramiento de Calidad y Co‑Director Técnico para Argentina. Será responsable de garantizar que productos, procesos y operaciones cumplan con los estándares de calidad, GMP y requisitos regulatorios.

Responsabilidades principales

• Implementar, mantener y mejorar el Sistema de Gestión de Calidad (QMS) cumpliendo requisitos GMP y regulatorios.
• Supervisar la liberación de productos, documentación de fabricación y batch records.
• Coordinar investigaciones de desviaciones, CAPA y reclamos técnicos.
• Supervisar laboratorios, integridad de datos y actividades de terceros en la cadena de suministro.
• Planificar y liderar auditorías internas, externas y regulatorias.

Perfil requerido

• Título universitario en Farmacia y matrícula habilitante para Director Técnico en Argentina.
• Inglés avanzado.
• Experiencia significativa en QA farmacéutico, gestión de sistemas de calidad y cumplimiento GMP.
• Experiencia liderando auditorías y proyectos de mejora continua.

Habilidades requeridas

• Conocimiento profundo de GMP y requisitos regulatorios locales (INAME/ANMAT).
• Gestión de riesgos de calidad, CAPA, control de cambios y auditorías.
• Revisión y aprobación de batch records y documentación de liberación.
• Técnicas microbiológicas, fisicoquímicas y validaciones.
• Integridad de datos (Data Integrity) y supervisión de laboratorios.