Analista de Labeling Regulatorio

Acerca del puesto

Buscamos un/a Analista de Labeling Regulatorio para integrarse al área de Asuntos Regulatorios. La persona será responsable de garantizar que todos los empaques, etiquetas y prospectos cumplan con la normativa sanitaria vigente, contribuyendo a la calidad y seguridad de los productos.

Responsabilidades principales

• Revisar y aprobar artes, estuches, etiquetas y prospectos, asegurando su alineación con las disposiciones de ANMAT.
• Coordinar con los equipos de Diseño, Marketing, Calidad y Producción la transición de cambios de arte o nuevos lanzamientos.
• Armar y presentar la documentación de rotulado requerida para los dossiers de registro ante los organismos públicos.
• Mantener actualizadas las bases de datos y los archivos maestros de labeling aprobados para consulta interna.
• Apoyar en la gestión de trámites a distancia (TAD) y en la respuesta a requerimientos regulatorios.

Perfil requerido

• Estudiantes avanzados o graduados de carreras de ciencias de la salud (Farmacia, Bioquímica, Biotecnología, Licenciatura en Química o afines).
• Al menos 1 a 2 años de experiencia en Asuntos Regulatorios, Garantía de Calidad o Control en industrias reguladas.
• Inglés técnico intermedio o avanzado (lectura y comprensión escrita).
• Alta atención al detalle, organización autónoma y excelentes habilidades de comunicación.

Habilidades requeridas

• Conocimiento de normativas locales de rotulado (ANMAT).
• Manejo de la plataforma TAD (Trámites a Distancia).
• Inglés técnico a nivel intermedio/avanzado.

Lo que ofrecemos

• Excelente paquete remunerativo y de beneficios.