Quality Assurance Analist (GMP) – Plant

Over de functie

Wij zoeken een analytisch ingestelde Quality Assurance Analist voor onze productiefaciliteit in Pilar. Je werkt binnen het kwaliteits- en GMP‑systeem en ondersteunt de gehele plant bij kwaliteitsgerelateerde activiteiten.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van activiteiten binnen het kwaliteits- en GMP‑systeem, inclusief wijzigingsbeheer en risicobeoordeling.
• Beheren van documentatie: opstellen, beoordelen en controleren van SOP’s, registers, archieven en het trainingssysteem.
• Behandelen en analyseren van afwijkingen, CAPA‑maatregelen, OOS/OOT‑incidenten, klantklachten en root‑cause analyses.
• Assisteren bij validatie‑ en kwalificatie‑protocollen, interne, externe en regulatorische audits, en leveranciersfollow‑up.
• Volgen van producttraceerbaarheid en uitvoeren van lot‑review voor vrijgave.

Gewenst profiel

• Technisch chemisch of farmaceutisch onderwijs, of student Farmacie of verwante biologie‑/chemie‑studies.
• Woonachtig in of nabij Pilar.
• Beschikbaar voor een full‑time functie van maandag tot vrijdag, 07:00‑16:00 uur.

Vereiste vaardigheden

• Kennis van kwaliteitsmanagementsystemen en GMP‑normen.
• Ervaring met documentatie‑ en trainingsbeheer.
• Vaardigheid in het analyseren van afwijkingen en uitvoeren van root‑cause analyses.
• Bekendheid met validatie‑ en auditprocessen.
• Inzicht in traceerbaarheid en productvrijgave procedures.