Analista de Validaciones de Procesos

Over de functie

Als Analista de Validaciones de Procesos ben je verantwoordelijk voor het opstellen, beoordelen en uitvoeren van validatie‑protocollen binnen een biofarmaceutische omgeving. Je werkt nauw samen met multidisciplinaire teams om de kwaliteit en conformiteit van productieprocessen te waarborgen.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Opstellen, beoordelen en uitvoeren van validatie‑protocollen voor processen, reiniging en Media Fill.
• Monitoren van non‑conformiteiten en kwaliteitsevenementen gerelateerd aan validatie‑activiteiten.
• Opstellen van validatierapporten en documentatie.
• Redigeren en herzien van procedures, risico‑analyses en validatie‑plannen.
• Zorgen voor naleving van GMP‑richtlijnen en internationale regelgeving.
• Volgen van werkplannen en projectvoortgang.

Gewenst profiel

• Afgeronde of bijna afgeronde studie in Farmacie, Engineering of een verwante richting.
• Minimaal twee jaar relevante werkervaring in een vergelijkbare functie.
• Zelfstandige werkhouding en uitstekende teamvaardigheden.

Vereiste vaardigheden

• Kennis van GMP‑normen en internationale farmaceutische regelgeving.
• Ervaring met het schrijven en uitvoeren van validatie‑documentatie.
• Bekwaamheid in het analyseren van risico’s en het opstellen van validatie‑plannen.