Analista de Validaciones de Calidad

Over de functie

Wij zoeken een Analist Validaties van Kwaliteit om ons team in Avellaneda te versterken. Je werkt in een dynamische farmaceutische omgeving waar kwaliteit en compliance centraal staan.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Uitvoeren en opvolgen van validaties van productieprocessen en reinigingsprocedures.
• Opstellen, beoordelen en archiveren van validatieprotocollen en -rapporten.
• Deelnemen aan kwalificaties van apparatuur (IQ, OQ, PQ).
• Analyseren en opvolgen van afwijkingen, CAPA‑acties en wijzigingsbeheer.
• Waarborgen van naleving van GMP‑ en BPL‑normen.
• Samenwerken met productie, QA en QC.
• Meewerken aan interne en externe audits.

Gewenst profiel

• Afgeronde of bijna afgeronde studie in Farmacie, Biochemie, Chemie, Biotechnologie of een verwante richting.
• Analytisch, gestructureerd en sterk in teamwork.
• Ervaring met validaties in de farmaceutische industrie is een pré.

Vereiste vaardigheden

• Kennis van GMP‑ en BPL‑richtlijnen.
• Ervaring met IQ, OQ en PQ‑kwalificaties.
• Bekendheid met CAPA‑processen en wijzigingsbeheer.
• Vaardigheid in het opstellen van validatieprotocollen en -rapporten.
• Inzicht in proces‑ en reinigingsvalidaties.
• Basiskennis van fysisch‑chemische en microbiologische analyses.