Analista de Garantía de Calidad – Calificaciones y Validaciones

Over de functie

Als Analista de Garantía de Calidad – Calificaciones y Validaciones ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de kwaliteit en validatie van laboratoriumapparatuur binnen de farmaceutische sector. Je werkt nauw samen met interne teams en externe leveranciers om te voldoen aan de geldende normen.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Calibreren en kwalificeren van analytische laboratoriumapparatuur volgens regelgeving en kwaliteitsstandaarden.
• Beheren van externe leveranciers van kwalificatiediensten, inclusief contracten en prestaties.
• Controleren en goedkeuren van technische documentatie die voortkomt uit gekwalificeerde diensten.
• Ontwerpen, uitvoeren en monitoren van interne kwalificatie‑protocollen, inclusief thermische mapping van apparatuur.
• Budgetbewaking en financiële controle van validatie‑ en kwalificatieprojecten.
• Evalueren en beoordelen van kritieke leveranciers en diensten.
• Risicomanagement rondom de kwalificatie van laboratoriumapparatuur om procesbetrouwbaarheid en continue verbetering te garanderen.
• Volgen van de derde fase van procesvalidatie.

Gewenst profiel

• Minimaal 2 jaar ervaring in de farmaceutische industrie op gebieden zoals Quality Assurance, technische diensten, engineering, onderhoud of kwaliteitscontrole.
• Ervaring met laboratoriumapparatuur en risicomanagement is een pré.
• Afgeronde of bijna afgeronde studie in Farmacie, Engineering of een verwante discipline (exclusief).
• Beschikbaarheid voor een full‑time dienstverband van maandag tot vrijdag, 08:00‑17:00 uur.

Vereiste vaardigheden

• Kennis van kwaliteitsnormen en -regelgeving voor farmaceutische laboratoria.
• Ervaring met het opstellen en uitvoeren van kwalificatie‑ en validatieprotocollen.
• Beheersing van documentatie‑ en budgetbeheer.

Wat wij bieden

• Een dynamische werkomgeving binnen een groeiend farmaceutisch bedrijf.
• Professionele ontwikkeling en doorgroeimogelijkheden.