Jefe de Operaciones de Calidad

Over de functie

Adium Argentina zoekt een ervaren Jefe de Operaciones de Calidad om het kwaliteitsteam te leiden. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de naleving van regelgeving en het continu verbeteren van de kwaliteit binnen de farmaceutische productie.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Zorgdragen voor naleving van GMP/ANMAT en beheer van het kwaliteitsmanagementsysteem.
• Coördineren en beheren van product releases.
• Toezicht houden op de revisie van batch- en eindproductdocumentatie.
• Beheren van afwijkingen, retouren, klachten en CAPA‑processen.
• Reviewen en goedkeuren van technische documentatie binnen het kwaliteitsmanagementsysteem.
• Actief deelnemen aan audits en inspecties.
• Leiden van data‑integriteit beheer en het kwaliteitsteam, inclusief training en continue verbetering.

Gewenst profiel

• Universitaire graad in Farmacie (verplicht).
• Ruime ervaring in kwaliteitsgarantie binnen de farmaceutische industrie.
• Diepgaande kennis van GMP, GxP, ANMAT en internationale regelgeving.
• Aantoonbare ervaring met het leiden van projecten en multidisciplinaire teams.
• Vloeiend Engels, zowel mondeling als schriftelijk.

Vereiste vaardigheden

• GMP
• GxP
• ANMAT
• CAPA
• Kwaliteitsmanagementsysteem
• Audit
• Data integrity

Wat wij bieden

• Prepaga (ziektekostenverzekering).
• Bedrijfsrestaurant.
• Dagelijkse snackvoorziening.
• 21 dagen vakantie.
• Kortingen op sportschool, onderwijs en consumptiegoederen.