Especialista en Asuntos Regulatorios – Industria Farmacéutica

Acerca del puesto

Se busca un profesional para liderar la gestión de Asuntos Regulatorios en una empresa del sector farmacéutico. La posición implica asegurar el cumplimiento normativo y la correcta presentación de documentación ante autoridades sanitarias.

Responsabilidades principales

• Liderar y dar seguimiento integral a trámites y presentaciones ante entes regulatorios.
• Gestionar presentaciones y mantener actualizadas las licencias.
• Actualizar continuamente la documentación de registro y archivar correctamente los certificados sanitarios.
• Brindar soporte técnico‑regulatorio en la elaboración de convenios y acuerdos con terceros.
• Confeccionar y preparar monografías y documentación técnica requerida para el exterior.
• Armar y estandarizar expedientes bajo formato CTD (Common Technical Document).

Perfil requerido

• Experiencia excluyente en la industria farmacéutica.
• Graduado o próximo a graduarse en Farmacia, Bioquímica, Química, Biotecnología o carreras afines, con marcado perfil técnico.
• Inglés bilingüe, con fluidez para redacción técnica e interacción internacional.

Habilidades requeridas

• Inglés bilingüe (redacción técnica).
• Manejo del formato CTD.
• Gestión de trámites regulatorios y licencias.
• Redacción y confección de documentación técnica y monografías.