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Especialista de Calidad

Merck Life Science · Carlos Spegazzini

Nuevo
Mid 🇪🇸 Español
GDP ISO 9001 Gestión de Riesgos Control de Cambios CAPA Integridad de Datos Gestión de Quejas Auditorías internas Auditorías externas Calibración

Descripcion del puesto

Aplica tu Magia con nosotros¿Estás listo para explorar, romper barreras y descubrir mucho más? Sabemos que tienes grandes planes. Nosotros, también, innovar con la ciencia y la tecnología para enriquecer la vida de las personas con las soluciones en Healthcare, Life Science y Electronics apasiona a nuestros colegas en el mundo entero. Juntos, soñamos en grande y compartimos el entusiasmo por cuidar a una gran diversidad de personas, clientes, pacientes y al planeta. Por eso, siempre buscamos mentes curiosas que imaginen lo nunca visto con nosotros.Tu RolImplementar y liderar el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de Life Science y los requerimientos de la compañía a nivel local (Chile y Argentina).Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Distribución (GDP) y las normativas vigentes en el manejo, almacenamiento y envío de mercancías.Gestionar procesos clave de calidad, incluyendo Gestión de Riesgos, Control de Cambios, Desviaciones, Planes CAPA, Integridad de Datos y Gestión de Quejas.Liderar auditorías internas (autoinspecciones) y coordinar la recepción de auditorías externas (clientes, proveedores, organismos de certificación ISO 9001 y autoridades regulatorias).Supervisar y aprobar registros críticos como reportes de control de plagas, certificados de calibración, mapeos de temperatura y reportes de calificación.Actuar como persona autorizada para la liberación de productos devueltos y la aprobación de desviaciones por excursiones de temperatura.Colaborar estrechamente con las áreas de Asuntos Regulatorios, Trade Compliance y Logística para asegurar la alineación de procesos y la continuidad del negocio.Monitorear e informar oportunamente los indicadores de gestión de calidad para la revisión por la dirección y la mejora continua de los procesos.Tu PerfilFormación Académica, profesionales graduados en Química, Ciencias Químicas, Farmacia o carreras de grado relacionadas (excluyente).Experiencia mínima de 3 años en tareas relacionadas con el Aseguramiento o Gestión de Calidad (excluyente). Se requiere experiencia comprobable en auditorías bajo políticas de calidad, conocimiento operativo de centros de distribución y manejo de la norma ISO 9001.Conocimientos Específicos, sólido conocimiento en Buenas Prácticas de Distribución Idiomas, nivel de inglés intermedio /avanzado (excluyente).Habilidades y Competencias: Capacidad de análisis e interpretación de datos, liderazgo para la toma de decisiones, habilidades de comunicación efectiva para interactuar con diversas áreas de negocio y capacidad de resolución de problemas de moderada complejidad.Soft Skills: Buscamos perfiles con orientación al cliente, capacidad para construir equipos, proactividad y disponibilidad para viajar según las necesidades de la organización.Lo que ofrecemos: Somos mentes curiosas que provienen de una amplia gama de antecedentes, perspectivas y experiencias de vida. Creemos que esta variedad impulsa la excelencia y la innovación, fortaleciendo nuestra capacidad para liderar en ciencia y tecnología. Estamos comprometidos a crear acceso y oportunidades para que todos se desarrollen y crezcan a su propio ritmo. Únete a nosotros para construir una cultura de inclusión y pertenencia que impacte a millones y empodere a todos para defender el progreso humano.¡Aplica ahora y conviértete en parte de un equipo que se dedica a Despertar el Descubrimiento y Elevar a la Humanidad! Show more Show less

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