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Syneos Health, leader mondial des services intégrés en sciences de la vie, accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des médicaments, de la découverte à la commercialisation. Grâce à une approche centrée sur le développement de médicaments, notre équipe Clinical Solutions combine expertise scientifique, expérience opérationnelle et innovation pour répondre aux exigences réglementaires et aux besoins cliniques de nos partenaires. Nous nous engageons à offrir à nos collaborateurs un environnement stimulant où la formation continue, la reconnaissance entre pairs et les programmes de récompenses sont au cœur de la politique RH. Notre culture inclusive permet à chacun d’être authentiquement soi-même, guidée par la mission « Driven to Deliver ».
Dans le cadre de notre expansion en Amérique latine, nous recherchons un(e) Clinical Research Associate (CRA II ou Senior CRA) dédié(e) au sponsor, en télétravail depuis l’Argentine. Vous intégrerez une équipe multidisciplinaire et serez le garant de la qualité et de la conformité des études cliniques que nous menons pour le compte de nos clients pharmaceutiques et biotechnologiques.
**Missions principales**
- Qualifier, initier, monitorer (intermédiaire) et clôturer les sites d’étude, que ce soit sur site ou à distance, en respectant les exigences ICH‑GCP, Good Pharmacoepidemiology Practice (GPP) et les procédures internes.
- Réaliser les visites de monitoring selon le plan de monitoring, vérifier la conformité du consentement éclairé, la sécurité des patients et l’intégrité des données source.
- Évaluer la performance des sites, identifier et remonter les écarts critiques, proposer des actions correctives et assurer le suivi jusqu’à leur résolution.
- Collaborer étroitement avec les équipes de projet (Project Managers, Data Management, Pharmacovigilance, Regulatory Affairs) pour garantir le respect du protocole et des délais.
- Contribuer à la rédaction et à la mise à jour des documents de suivi (CRFs, rapports de monitoring, lettres de rappel, etc.).
- Participer aux réunions de suivi de projet, aux audits internes/externes et aux inspections réglementaires.
**Profil recherché**
- Diplôme universitaire en sciences de la vie, pharmacie, biologie, ou équivalent.
- Minimum 2 ans d’expérience en monitoring clinique pour un CRA II ; 5 ans ou plus pour un poste senior.
- Maîtrise des exigences ICH‑GCP, GPP et des bonnes pratiques cliniques locales (ANMAT).
- Excellentes compétences en communication écrite et orale en français et en anglais ; la maîtrise de l’espagnol est indispensable.
- Capacité à travailler de façon autonome en télétravail, à gérer les priorités et à respecter les échéances.
- Sens aigu de l’éthique, confidentialité des données patients et rigueur documentaire.
**Ce que nous offrons**
- Contrat à durée indéterminée (CDI) en télétravail complet, avec possibilité de déplacements ponctuels sur sites.
- Programme de formation continue (modules techniques, thérapeutiques et de développement personnel).
- Rémunération compétitive, bonus de performance et avantages sociaux (assurance santé, plan de retraite).
- Environnement de travail inclusif, programmes de reconnaissance entre pairs et culture d’innovation.
- Accès à des projets internationaux de grande envergure, offrant une visibilité et des opportunités d’évolution de carrière rapides.
Rejoignez Syneos Health et participez activement à la mise sur le marché de thérapies innovantes qui améliorent la vie des patients à travers le monde.
