Analista Sr. Validación de Sistemas e Integridad de Datos

Acerca del puesto

Se busca Analista Sr. de Validación de Sistemas e Integridad de Datos para una empresa líder en logística y distribución farmacéutica. El rol combina gestión de calidad, validación de sistemas ERP y cumplimiento normativo GxP.

Responsabilidades principales

• Ejecutar planes de Validación de Sistemas Computarizados e Integridad de Datos bajo normativas GxP.
• Elaborar, ejecutar y documentar la cadena de validación integral para SAP/SAP S/4HANA y sus interfaces.
• Desarrollar y actualizar SOPs sobre validación, integridad de datos y mantenimiento del estado validado.
• Calificar y validar sistemas WMS y de monitoreo de temperatura.
• Gestionar riesgos, cambios GxP, desvíos y CAPA vinculados a los sistemas.
• Realizar revisiones periódicas y revalidaciones ante cambios en las plataformas.
• Preparar documentación de soporte y actuar como interlocutor técnico en auditorías.

Perfil requerido

• Graduado/a en Farmacia, Bioquímica, Química, Ingeniería Química o carreras afines.
• Mínimo 2 años de experiencia en QA y validación de sistemas en la industria farmacéutica o logística farmacéutica.
• Conocimientos sólidos de GAMP 5 y 21 CFR Part 11.
• Experiencia práctica con SAP (preferiblemente S/4HANA) y sistemas WMS.

Habilidades requeridas

• Validación de Sistemas Computarizados (VSC).
• Integridad de Datos (Data Integrity).
• Gestión de calidad y análisis de riesgos.
• Documentación técnica y elaboración de SOPs.

Lo que ofrecemos

• Contratación efectiva y relación de dependencia.
• Trabajo híbrido 4x1 (presencial/remoto).
• Comedor en planta, servicio de chárter y paquete de beneficios corporativos.