Analista de Validaciones de calidad

Over de functie

We zijn op zoek naar een Analist Validaties van Kwaliteit. Je leidt de uitvoering en documentatie van proces‑ en reinigingsvalidaties, waarbij je zorgt voor naleving van BPF/BPL en de betrouwbaarheid van analytische resultaten.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Opstellen van validatieprotocollen en -rapporten.
• Analyseren van grondstoffen, halffabricaten en eindproducten binnen validatiewerkzaamheden.
• Zorgen voor orde, netheid en correct functioneren van apparatuur en installaties.
• Registreren van gegevens conform GMP/BPL.
• Controleren van toegepaste statistiek en analytische betrouwbaarheid.
• Oplossen van technische problemen met apparatuur en processen.
• Waarborgen van continuïteit van analyses zonder vertragingen.
• Continu bijscholen binnen het kader van continue verbetering.

Gewenst profiel

• Technisch chemisch; gevorderde student of professional Farmacie, Chemie, Biochemie of verwante richting.
• Bij voorkeur ervaring met validatie van processen en reiniging in de farmaceutische industrie.
• Ervaring met analytische apparatuur: HPLC, GC, UV, IR, disolutor.
• Analyse van grondstoffen en producten in diverse farmaceutische vormen.
• Kennis van GMP/BPL, ICH, FDA, ANMAT richtlijnen.
• Vaardig met Office 365.
• Engels op gemiddeld niveau.

Vereiste vaardigheden

• HPLC
• GC
• UV‑spectrofotometer
• IR‑spectrometer
• Disolutor
• Office 365

Wat wij bieden

• Uitstekende arbeidsvoorwaarden en voordelen.
• Professionele omgeving met mogelijkheden voor groei binnen de farmaceutische industrie.