Analista de Garantía de Calidad – Planta Victoria

Over de functie

Voor onze productiefaciliteit in Victoria zoeken wij een Analista de Garantía de Calidad. Je bent verantwoordelijk voor het beheer en de controle van documentatie rondom de productieprocessen, zodat de kwaliteit en de geldende regelgeving worden gewaarborgd.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Beheren van Batch Records in Enaxis en gerelateerde documenten, inclusief het leveren van gecontroleerde kopieën.
• Controleren van Batch Records en coördineren van de correctie van geconstateerde afwijkingen.
• Invoeren van productkwaliteitsdata, verzamelen van interdepartementale informatie en opstellen van rapportages.
• Controleren van validatiedocumentatie van processen en technologische overdrachten (protocollen en rapporten) en ondersteuning bieden waar nodig.
• Ondersteunen van de productieafdeling bij de beoordeling van productiedocumentatie.
• Uitvoeren van plantrondes om naleving van procedures te verifiëren.
• Assisteren bij audits en zelfinspecties volgens het vastgestelde plan.
• Volgen van producten die vrijgegeven moeten worden en beheren van productafwijkingen die de vrijgave kunnen beïnvloeden.
• Communiceren van onregelmatigheden in de productie aan de supervisie.

Gewenst profiel

• Afgeronde opleiding in Farmacie, Biochemie, Industrieel Ingenieur of een verwante richting.
• 2‑3 jaar ervaring met documentbeheer in de farmaceutische industrie.
• Kennis van Good Manufacturing Practices (GMP), procesvalidatie en auditmethoden.
• Ervaring met documentbeheersystemen zoals Enaxis en basis IT‑vaardigheden.

Vereiste vaardigheden

• Enaxis
• GMP
• Procesvalidatie
• Auditondersteuning

Wat wij bieden

• Aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden en secundaire arbeidsvoorwaarden.
• Dynamische werkomgeving met mogelijkheden voor professionele groei.
• Volledige aanwezigheid op locatie (onsite).