Analista de Garantía de Calidad – Mantenimiento e Ingeniería

Acerca del puesto

En mAbxience buscamos un Analista de Garantía de Calidad para el área de Mantenimiento e Ingeniería de nuestra planta en Munro. El rol se centra en asegurar el cumplimiento continuo de los estándares GMP y en liderar la supervisión de calidad de los procesos de mantenimiento.

Responsabilidades principales

• Liderar el Quality Oversight de los procesos de Mantenimiento e Ingeniería garantizando el cumplimiento GMP.
• Gestionar y dar seguimiento al sistema documental GMP (SOPs, CAPAs, controles de cambio, tareas, eventos, desvíos y análisis de riesgos).
• Participar en reuniones con clientes internos y áreas de soporte para cerrar observaciones GMP.
• Investigar eventos, desvíos, OOS y OOT, definiendo y verificando la efectividad de los CAPAs.
• Elaborar y dictar capacitaciones internas sobre procesos GMP y documentación.
• Monitorear KPI’s de Mantenimiento e Ingeniería y generar informes de tendencias y oportunidades de mejora.
• Apoyar auditorías internas, inspecciones regulatorias y revisiones de calidad con la documentación requerida.

Perfil requerido

• Título técnico, estudiante avanzado o graduado en Ingeniería o carrera afín a la industria farmacéutica.
• Mínimo 3 años de experiencia en ingeniería de mantenimiento o garantía de calidad.
• Conocimientos de equipos críticos (HVAC, aire comprimido, sistema WFI, gases especiales, etc.).
• Inglés técnico avanzado.

Habilidades requeridas

• Uso avanzado de SAP.
• Excel avanzado.
• Conocimientos de Power BI (deseable).
• Experiencia con TrackWise (deseable).

Lo que ofrecemos

• Integrarse a una compañía biotecnológica global con más de una década de experiencia.
• Trabajo en equipo con enfoque en desarrollo y mejora continua.