Analista de Desarrollo Galénico

Acerca del puesto

Buscamos un/a profesional responsable de brindar asistencia técnica a planta para la elaboración de productos propios y de terceros, garantizando su viabilidad productiva y el cumplimiento de normas sanitarias. El rol es clave para asegurar que cada nuevo producto farmacéutico recorra su camino técnico con solidez científica y cumplimiento normativo.

Responsabilidades principales

• Desarrollar y formular nuevos productos cumpliendo especificaciones internas y de Farmacopeas (FNA, USP, BP, ICH).
• Elaborar lotes pilotos y de estabilidad según la Disposición 4061/2023.
• Reformular y optimizar procesos productivos de productos ya comercializados.
• Gestionar el scale‑up y la transferencia a planta productiva bajo la Disposición 4159/2023 (BPF/GMP).
• Generar documentación y relevar procesos productivos, asistiendo a planta.
• Definir especificaciones de nuevas materias primas y materiales de empaque.
• Redactar la documentación necesaria para registros de nuevos productos.
• Presentar registros y gestionar reinscripciones ante autoridades sanitarias nacionales e internacionales.
• Acompañar el lanzamiento del primer lote tras la autorización de comercialización de ANMAT.

Perfil requerido

• Experiencia en asistencia técnica a planta y desarrollo galénico.
• Conocimiento profundo de normas ANMAT, BPF/GMP y Farmacopeas vigentes.

Habilidades requeridas

• Capacidad para redactar documentación regulatoria y de registro.
• Gestión de procesos de estabilidad y transferencia tecnológica conforme a disposiciones regulatorias.