Analista de Asuntos Regulatorios

Over de functie

Als Analista de Asuntos Regulatorios ben je verantwoordelijk voor het voorbereiden en opvolgen van alle regulatorische procedures voor farmaceutische producten, zowel nationaal bij ANMAT als internationaal.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Voorbereiden en opvolgen van dossiers bij ANMAT en INAME, inclusief registraties, certificaten en post‑registratie wijzigingen.
• Opstellen van monografieën voor productregistratie in het buitenland.
• Schrijven van productprospectussen en etiketten.
• Beheren en actualiseren van databases met product‑ en certificaatinformatie.

Gewenst profiel

• Universitaire opleiding in Farmacie, Biochemie of een verwante richting.
• Relevante werkervaring in regulatory affairs binnen de farmaceutische industrie.
• Grondige kennis van de Argentijnse ANMAT‑regelgeving en de Good Manufacturing Practices (GMP).

Vereiste vaardigheden

• Kennis van ANMAT‑regelgeving.
• Kennis van Good Manufacturing Practices (GMP).
• Ervaring met het opstellen van registratiedossiers en monografieën.

Wat wij bieden

• Uitstekende werksfeer en doorgroeimogelijkheden.
• Gezondheidsverzekering voor de werknemer.
• Cafetaria op de productielocatie.