Responsable de Calidad y Transparencia Institucional

Over de functie

ManpowerGroup is op zoek naar een Responsable de Calidad y Transparencia Institucional om het kwaliteitsmanagementsysteem van een industriële fabrikant van medische producten te leiden, onderhouden en verder te ontwikkelen.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Leiden en beheren van het volledige kwaliteitsmanagementsysteem.
• Waarborgen van de naleving van ISO 13485 en ISO 9001.
• Plannen, uitvoeren en opvolgen van interne en externe audits.
• Beheren van afwijkingen, corrigerende en preventieve acties.
• Documentatie van het kwaliteitssysteem onderhouden en kwaliteitsindicatoren monitoren.
• Regelgeving en normatieve eisen (ANMAT) waarborgen.
• Technische ondersteuning en training bieden aan alle afdelingen.
• Actief deelnemen aan procesoptimalisatie‑ en organisatieontwikkelingsprojecten.

Gewenst profiel

• 3‑5 jaar ervaring in kwaliteit binnen een gereguleerde industrie.
• Universitaire of hbo‑opleiding in Industriële Ingenieurswetenschappen, Bio‑ingenieurswetenschappen, Farmacie, Kwaliteit, Bedrijfskunde of een verwante richting.
• Aantoonbare kennis van ISO 13485 en ISO 9001 (vereist).
• Ervaring met auditmanagement en samenwerking met certificerende instanties.
• Kennis van sanitaire regelgeving, ANMAT‑eisen, risicomanagement en continue verbetering.

Vereiste vaardigheden

• ISO 13485
• ISO 9001
• Interne en externe audits
• ANMAT‑regelgeving
• Risicomanagement
• Documentatiebeheer
• Kwaliteitsindicatoren

Wat wij bieden

• Premiere zorgverzekering.
• Bedrijfsrestaurant op locatie.
• Full‑time dienstverband (ma‑vr 9:00‑18:00) in CABA.