Regulatory Affairs & Study Start-Up Specialist (Freelance)

¿Eres un experto en agilizar el inicio de estudios clínicos en Argentina? En Cohortias, sabemos que el éxito de un ensayo clínico comienza con una base regulatoria sólida. Estamos buscando un RASSUS bajo modalidad Freelance para liderar los procesos de activación de centros y gestión regulatoria en Argentina. Si eres un consultor autónomo con un historial impecable ante ANMAT y comités de ética, queremos que seas nuestro aliado estratégico.El Rol: Como especialista independiente, serás el dueño del cronograma de activación (Start-Up), asegurando que cada hito regulatorio se cumpla con precisión y rapidez.Gestión de Sometimientos: Preparación y liderazgo de paquetes regulatorios para ANMAT y Comités de Ética.Activación de Sitios: Conducción integral desde la selección de centros hasta la activación, incluyendo la negociación de contratos y presupuestos.Estrategia Regulatoria: Actuar como experto para guiar al equipo y al Sponsor en el complejo marco regulatorio argetino.¿Qué perfil estamos buscando?Formación: Lic. en Ciencias de la Salud o afines.Trayectoria: 5 a 8 años de experiencia en Regulatory Affairs y SSU dentro de la industria de CRO/Farma.Conocimiento Local: Dominio experto de las normativas de ANMAT y los tiempos de respuesta de los comités locales.Perfil Freelance: Profesional independiente con alta capacidad de autogestión, orientado a resultados y cumplimiento de plazos críticos (KPIs de sometimiento).Idiomas: Inglés Avanzado. La comunicación global es parte de nuestro día a día.¿Estás listo para liderar el futuro clínico en Argentina? Aplica hoy y se parte del equipo que está redefiniendo la investigación clínica en la región. Show more Show less