Lead Data Manager for Clinical Trials

PSI CRO · Buenos Aires

Nuevo

Senior 🇬🇧 English

Oracle Inform EDC systems

Descripcion del puesto

About the role

The Lead Data Manager will oversee all data management activities for large, complex clinical studies, ensuring high‑quality data collection, cleaning, and reporting. This role serves as the primary communication hub between project teams, clients, and vendors.

Key responsibilities

Coordinate EDC development, data entry, validation, reconciliation, and database lock for clinical projects.
Develop and review data management plans, validation specifications, and CRF design guidelines.
Manage non‑CRF electronic data handling, coding of medical data, and SAE reconciliation.
Liaise with document centers for TMF/eTMF maintenance and support internal and external audits.

Required profile

University degree or equivalent experience.
Minimum 3 years of full‑scope data management in international EDC studies.
At least 2 years using CDM/EDC systems (Medidata Rave or Oracle Inform preferred).
Full professional proficiency in English and strong organizational/managerial skills.

Required skills

Medidata Rave
Oracle Inform
EDC systems
Data validation and query management

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