Especialista en Farmacovigilancia

Over de functie

Als Especialista en Farmacovigilancia ben je verantwoordelijk voor het monitoren en rapporteren van bijwerkingen van geneesmiddelen volgens de geldende regelgeving. Je werkt binnen het team Reguliere Zaken en rapporteert aan het hoofd van Regulatory Affairs. De functie is gevestigd in Villa Martelli, Argentinië, met een hybride werkrooster.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Verzamelen, analyseren en rapporteren van gegevens over bijwerkingen aan de gezondheidsautoriteit volgens de actuele wetgeving.
• Beheren en updaten van farmacovigilantie‑systemen en -databases.
• Opstellen en indienen van Periodieke Veiligheidsrapporten (PGR), IPAS‑PSUR, conciliaties en literatuuronderzoeken.
• Ontwikkelen en onderhouden van SOP’s en andere documentatie die nodig is voor farmacovigilantie.

Gewenst profiel

• Afgeronde farmaceutische opleiding (bachelor of master) of gevorderde student farmacie.
• Minimaal twee jaar relevante werkervaring in farmacovigilantie of een gerelateerd regulerend vakgebied.
• Sterke analytische vaardigheden en nauwkeurigheid in rapportage.
• Goede kennis van de Argentijnse en internationale regelgeving op het gebied van geneesmiddelenveiligheid.

Vereiste vaardigheden

• Ervaring met farmacovigilantie‑databases en -software.
• Bekendheid met het opstellen van PGR, PSUR en andere veiligheidsrapporten.
• Vaardigheid in literatuursearch en bibliografisch onderzoek.

Wat wij bieden

• Hybride werkrooster (4 dagen op kantoor, 1 dag thuis).
• Uitstekend salarispakket met extra voordelen zoals OSDE 210 / OSLP PN, volledige catering, ontbijt, Gym Pass en een jaarlijks bonus.
• 21 vakantiedagen, plus 2 extra vrije dagen per jaar.
• Positie buiten de CAO met een competitieve vergoeding.