Analista de Control de Calidad – Turno Tarde

Over de functie

Als Analist Controle van Kwaliteit ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van fysisch‑chemische analyses van grondstoffen en eindproducten in onze productiefaciliteit in Mataderos, met als doel betrouwbare resultaten te leveren volgens geldende normen.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van analyses van grondstoffen volgens specificaties om hun geschiktheid voor productie te waarborgen.
• Heranalyse van grondstoffen om stabiliteit en geschiktheid in de tijd te controleren.
• Voorbereiden en standaardiseren van reactieve en volumetrische oplossingen met volledige traceerbaarheid.
• Controleren van de fysisch‑chemische kwaliteit van gezuiverd water volgens relevante regelgeving.
• Uitvoeren van analytische overdrachten vanuit ontwikkeling en/of validatie.
• Bedienen en onderhouden van analytische apparatuur zoals HPLC en GC.
• Analyseren van half‑afgewerkte en eindproducten wanneer gevraagd.
• Controleren van analytische documentatie op nauwkeurigheid, integriteit en naleving van GMP en BPL.
• Behandelen van kleine afwijkingen en resultaten buiten specificatie, en meewerken aan onderzoek.
• Ondersteunen bij interne en externe audits met technische informatie.
• Bijwerken van methoden, procedures en werkbladen.

Gewenst profiel

• Afgeronde of bijna afgeronde studie Farmacie, Biochemie, Chemie of een verwante richting.
• Minimaal 2‑3 jaar aantoonbare ervaring met analyse van grondstoffen en eindproducten in de farmaceutische industrie.
• Ervaring met HPLC en GC (vereist).
• Kennis en toepassing van cGMP en BPL.
• Bekendheid met regelgeving zoals GMP, ANMAT, USP, EP, BP.
• Werkervaring in een farmaceutisch laboratorium.
• Redelijke beheersing van informatica (intermediair niveau).
• Technisch Engels is een pré.

Vereiste vaardigheden

• HPLC
• GC
• cGMP
• BPL
• GMP
• ANMAT
• USP
• EP
• BP
• Laboratoriumsoftware (intermediair niveau)

Wat wij bieden

• Concurrerende arbeidsvoorwaarden en secundaire arbeidsvoorwaarden.
• Dynamische werkomgeving met mogelijkheden voor professionele groei.
• Fulltime functie in de middagshift op locatie in Mataderos, Buenos Aires.