Analista de Asuntos Regulatorios

Acerca del puesto

Abbott busca un Analista de Asuntos Regulatorios para integrarse a su división Established Pharmaceutical Division (EPD) en Munro. La posición implica gestionar la documentación regulatoria y colaborar con equipos globales para garantizar el cumplimiento de los requisitos sanitarios.

Responsabilidades principales

• Gestionar documentación para el armado de dossiers en formato CTD para productos de síntesis química y biosimilares.
• Preparar y presentar documentación ante autoridades sanitarias para nuevos productos y productos establecidos.
• Administrar la documentación legal como soporte a las afiliadas.
• Interactuar con diferentes stakeholders internos y externos.
• Manejar sistemas documentales y plataformas TAD/REM digital.

Perfil requerido

• Profesional o estudiante avanzado de Farmacia, Biotecnología o carrera afín.
• Conocimiento de normativas locales de presentaciones regulatorias de productos químicos y biológicos.
• Manejo del idioma inglés.

Habilidades requeridas

• Gestión de documentación regulatoria (formato CTD).
• Uso de sistemas documentales y plataformas TAD, REM digital.
• Comunicación efectiva con autoridades sanitarias y equipos multidisciplinarios.

Lo que ofrecemos

• Desarrollo profesional en una empresa internacional líder en salud.
• Acceso a programas de crecimiento de carrera.
• Ambiente inclusivo y reconocimiento como mejor lugar para trabajar.