Analista de aseguramiento de la calidad

Acerca del puesto

El Analista de aseguramiento de la calidad será responsable de garantizar que los productos y procesos cumplan con los requisitos de calidad establecidos, gestionando reclamos, tecnovigilancia y documentación.

Responsabilidades principales

• Gestionar reclamos de clientes e investigar desvíos de calidad.
• Administrar el sistema de tecnovigilancia, registrando, siguiendo y cerrando eventos en la plataforma Argos.
• Completar, revisar y controlar los formularios de recepción de productos e insumos.
• Cargar y mantener actualizados los Certificados de Análisis (CoAs) en la página de Felsan.
• Realizar la carga, revisión y control de Especificaciones Técnicas, asegurando su vigencia y aprobación.
• Actuar como Label Checker, verificando la correcta aplicación de etiquetas en productos y equipos.
• Participar en la revisión y actualización de la documentación del Sistema de Gestión de Calidad.
• Colaborar con Producción, Asuntos Regulatorios y Logística para asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad.
• Dar seguimiento a acciones correctivas y preventivas derivadas de reclamos, auditorías o desvíos.
• Coordinar con el área de control de calidad de la planta de Palpa.

Perfil requerido

• Formación preferente en Bioquímica o carreras afines.
• Organización y planificación.
• Atención al detalle.
• Capacidad analítica.
• Excelente redacción y manejo documental.
• Comunicación efectiva y trabajo en equipo.
• Proactividad y orientación a la mejora continua.
• Criterio para la toma de decisiones relacionadas con la calidad.
• Conocimientos deseables en Sistemas de Gestión de Calidad, Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP), normativa de productos médicos y tecnovigilancia.
• Manejo de sistemas de gestión documental y paquete Microsoft Office, especialmente Excel.

Habilidades requeridas

• Microsoft Excel
• Microsoft Office
• Sistema de gestión documental
• Plataforma Argos (tecnovigilancia)
• Gestión de Certificados de Análisis (CoAs)