Administrador de LIMS
mAbxience · Garín
Descripcion del puesto
Acerca del puesto
mAbxience, compañía biotecnológica global, busca un Administrador de LIMS para su planta en Garín. Jornada de lunes a viernes de 7:30 a 16:30, con enfoque en mejora continua y calidad.
Responsabilidades principales
- Implementar herramientas de mejora continua en Control de Calidad, principalmente el software LIMS.
- Generar y gestionar Controles de Cambio.
- Redactar y actualizar procedimientos operativos estándar.
- Capacitar al personal en el uso del LIMS y procesos asociados.
- Administrar y dar soporte al software LIMS, asegurando su correcto funcionamiento.
- Participar en actividades de laboratorio vinculadas a la liberación de producto.
- Apoyar auditorías internas y externas garantizando el cumplimiento de GMP y normas de calidad.
Perfil requerido
- Título universitario (finalizado o en curso) en Bioquímica, Farmacia, Biología, Biotecnología o afines.
- Inglés fluido oral y escrito.
- Al menos 3 años de experiencia en Control o Garantía de Calidad en la industria farmacéutica.
- Conocimiento de normas GMP, guías ICH, WHO, FDA/EMA, 21 CFR Part 11 y principios de integridad de datos (ALCOA+).
- Manejo de Office, estadística y conocimientos básicos de SAP.
- Experiencia previa con LIMS (idealmente LabWare) y configuración de workflows, métodos, especificaciones y monitoreo ambiental.
Habilidades requeridas
- Configuración y administración de LIMS (LabWare).
- Uso de SAP (códigos de artículo, lotes de inspección).
- Competencia en Microsoft Office y herramientas estadísticas.
- Aplicación de normas GMP y gestión de documentación regulatoria.
- Conocimientos de integración de instrumentos (Empower, Chromeleon, OpenLab, PLA).
- Generación de reportes con Crystal Reports y comprensión del SDLC para sistemas validados.
Lo que ofrecemos
- Formar parte de una compañía líder en biotecnología.
- Oportunidades de desarrollo y crecimiento interno.
- Proyectos desafiantes y aprendizaje interdisciplinario.
- Ambiente de trabajo colaborativo y de compañerismo.
- Beneficios orientados al bienestar y equilibrio entre vida profesional y personal.
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