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Administrador de LIMS

mAbxience · Garín

Nuevo
Mid 🇪🇸 Español
SAP Estadística Normas GMP ICH WHO FDA/EMA 21 CFR Part 11 ALCOA+ Crystal Reports SDLC Empower Chromeleon OpenLab PLA

Descripcion del puesto

Acerca del puesto

mAbxience, compañía biotecnológica global, busca un Administrador de LIMS para su planta en Garín. Jornada de lunes a viernes de 7:30 a 16:30, con enfoque en mejora continua y calidad.

Responsabilidades principales

  • Implementar herramientas de mejora continua en Control de Calidad, principalmente el software LIMS.
  • Generar y gestionar Controles de Cambio.
  • Redactar y actualizar procedimientos operativos estándar.
  • Capacitar al personal en el uso del LIMS y procesos asociados.
  • Administrar y dar soporte al software LIMS, asegurando su correcto funcionamiento.
  • Participar en actividades de laboratorio vinculadas a la liberación de producto.
  • Apoyar auditorías internas y externas garantizando el cumplimiento de GMP y normas de calidad.

Perfil requerido

  • Título universitario (finalizado o en curso) en Bioquímica, Farmacia, Biología, Biotecnología o afines.
  • Inglés fluido oral y escrito.
  • Al menos 3 años de experiencia en Control o Garantía de Calidad en la industria farmacéutica.
  • Conocimiento de normas GMP, guías ICH, WHO, FDA/EMA, 21 CFR Part 11 y principios de integridad de datos (ALCOA+).
  • Manejo de Office, estadística y conocimientos básicos de SAP.
  • Experiencia previa con LIMS (idealmente LabWare) y configuración de workflows, métodos, especificaciones y monitoreo ambiental.

Habilidades requeridas

  • Configuración y administración de LIMS (LabWare).
  • Uso de SAP (códigos de artículo, lotes de inspección).
  • Competencia en Microsoft Office y herramientas estadísticas.
  • Aplicación de normas GMP y gestión de documentación regulatoria.
  • Conocimientos de integración de instrumentos (Empower, Chromeleon, OpenLab, PLA).
  • Generación de reportes con Crystal Reports y comprensión del SDLC para sistemas validados.

Lo que ofrecemos

  • Formar parte de una compañía líder en biotecnología.
  • Oportunidades de desarrollo y crecimiento interno.
  • Proyectos desafiantes y aprendizaje interdisciplinario.
  • Ambiente de trabajo colaborativo y de compañerismo.
  • Beneficios orientados al bienestar y equilibrio entre vida profesional y personal.

Questions fréquentes

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