Coordinador Senior de Aseguramiento de Calidad

Over de functie

Als Senior Coördinator Kwaliteitsborging ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de kwaliteit, veiligheid en effectiviteit van farmaceutische producten volgens zowel lokale als internationale regelgeving.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Beheren en toezien op het Quality Management System (GMP/GDP).
• Afhandelen van afwijkingen, CAPA, change controls en klachten.
• Controleren van batch records en technische documentatie.
• Vrijgeven van farmaceutische producten.
• Coördineren van kwalificatie-, validatie- en kalibratie‑activiteiten.
• Organiseren van interne, externe en leveranciersaudits.
• Monitoren van kwaliteitsindicatoren en stimuleren van continue verbetering.
• Valideren van transportroutes en verpakkingssystemen.
• Beheren van temperatuur‑excursies en distributieprocessen.

Gewenst profiel

• Afgeronde opleiding in Farmacie, Biochemie, Chemie of een verwante richting.
• Aantoonbare ervaring in kwaliteitsborging binnen de farmaceutische industrie.
• Eerdere functies als QA Specialist, QA Coordinator, of leidinggevende in kwaliteitsborging.
• Kennis van GMP‑ en GDP‑normen en kwaliteitssystemen zoals Trackwise, Veeva en SAP.
• Ervaring met audits en GxP‑validaties.
• Bij voorkeur interne ISO 9001‑auditor certificering.

Vereiste vaardigheden

• GMP
• GDP
• Trackwise
• Veeva
• SAP
• ISO 9001
• CAPA
• Change control
• Batch record review
• GxP‑audits
• Validatie