Gerente de Aseguramiento de la Calidad QA QC

Over de functie

Wij zoeken een ervaren manager kwaliteitsborging (QA/QC) voor onze farmaceutische productie in Buenos Aires. In deze rol bent u verantwoordelijk voor het waarborgen van de kwaliteit van onze producten en het naleven van de geldende regelgeving.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Zorgdragen voor naleving van het kwaliteitsmanagementsysteem volgens lokale wetgeving, GMP/GDP‑normen en interne procedures.
• Beheren van afwijkingen, CAPA‑acties, wijzigingscontroles, klachten en risicobeoordelingen.
• Controleren en goedkeuren van kwaliteitsdocumentatie en ondersteunen van productvrijgave.
• Toezicht houden op de processen van de kwaliteitscontrole en laboratoriumonderzoeken begeleiden.
• Leiden van interne audits, audits bij leveranciers en inspecties van regelgevende autoriteiten.
• Stimuleren van continue verbeterinitiatieven, monitoren van kwaliteitsindicatoren en versterken van het kwaliteitsmanagementsysteem.

Gewenst profiel

• Professionele graad in Farmacie.
• Extra opleiding in kwaliteitsmanagement, GMP of regelgevende zaken is een pré.
• 5‑8 jaar ervaring in QA/QC binnen de farmaceutische industrie.
• Ervaring met GMP‑systemen, ondersteuning van kwaliteitscontrole en productvrijgave.
• Intermediaire beheersing van de Engelse taal.

Vereiste vaardigheden

• GMP‑systemen
• QA/QC‑processen
• CAPA‑beheer
• Change control
• Risicobeoordeling
• Kwaliteitsdocumentatie‑review
• Audits (intern, leverancier, regulatorisch)
• Monitoring van kwaliteitsindicatoren