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وصف الوظيفة
Syneos Health, leader mondial intégré de services en sciences de la vie, recherche un(e) Clinical Research Associate (CRA) II ou Senior CRA Sponsor dédié pour rejoindre son équipe de monitoring clinique en télétravail depuis l'Argentine. Vous intégrerez une structure dynamique, reconnue pour son excellence opérationnelle et son engagement envers les patients, les investigateurs et les partenaires industriels.
**Missions principales**
- Qualifier les sites d’investigation (évaluation des installations, du personnel, des capacités techniques) conformément aux exigences réglementaires locales et internationales.
- Planifier, préparer et conduire les visites de monitoring (sur site ou à distance) : initiation, suivi intermédiaire, clôture, en assurant le respect du protocole, des ICH‑GCP et des Bonnes Pratiques de Pharmacoépidémiologie.
- Vérifier la conformité du consentement éclairé, la protection des données personnelles des patients et la bonne tenue des dossiers source.
- Identifier, documenter et suivre les déviations de protocole, les écarts de conformité et les incidents de pharmacovigilance, en assurant une remontée rapide aux équipes de projet.
- Évaluer la performance des sites (recrutement, qualité des données, respect des délais) et proposer des plans d’action correctifs ou d’amélioration.
- Communiquer de façon proactive les problématiques critiques aux équipes de projet, aux sponsors et aux autorités compétentes.
- Contribuer à la rédaction et à la mise à jour des documents de suivi (CRFs, rapports de monitoring, lettres de rappel, etc.).
- Participer aux réunions d’équipe, aux comités de pilotage et aux formations internes afin de partager les bonnes pratiques et d’harmoniser les processus.
**Profil recherché**
- Diplôme universitaire en sciences de la vie, pharmacie, biologie, médecine ou équivalent.
- Minimum 3 ans d’expérience en monitoring clinique (CRA II) ; 5 ans ou plus pour un poste Senior CRA.
- Maîtrise des exigences ICH‑GCP, des réglementations locales (ANMAT) et des bonnes pratiques cliniques.
- Excellentes compétences en communication écrite et orale en espagnol et en anglais.
- Capacité à travailler de façon autonome en télétravail tout en restant intégré(e) à une équipe internationale.
- Sens de l’organisation, rigueur, esprit d’analyse et capacité à gérer plusieurs sites simultanément.
- Maîtrise des outils de gestion de projet clinique (CTMS, eTMF, bases de données électroniques) et des plateformes de visioconférence.
**Ce que nous offrons**
- Contrat à durée indéterminée (CDI) avec une rémunération compétitive et des avantages sociaux (assurance santé, plan de retraite, tickets restaurant, etc.).
- Flexibilité totale du travail à distance avec un budget dédié à l’équipement de bureau à domicile.
- Programme de formation continue (certifications GCP, cours de pharmacovigilance, leadership) et possibilités d’évolution vers des postes de Lead CRA ou Project Manager.
- Environnement de travail inclusif, multiculturel et orienté résultats, où chaque collaborateur contribue à améliorer la vie des patients.
- Accès à des projets de recherche de pointe avec des sponsors pharmaceutiques majeurs et des institutions académiques.
Rejoignez Syneos Health et participez activement à la conduite d’essais cliniques de haute qualité, tout en bénéficiant d’un cadre de travail moderne, d’un soutien professionnel constant et d’une mission qui a du sens.
